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【藥品名稱】

???通用名稱：牛黃解毒丸

???漢語(yǔ)拼音：Niuhuang?Jiedu?Wan

【成???份】人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草。

【性???狀】本品為棕黃色的大蜜丸；有冰片香氣，味微甜而后苦、辛。

【功能主治】清熱解毒。用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

【規(guī)???格】每丸重3克

【用法用量】口服。一次1丸，一日2～3次?。

【不良反應(yīng)】

上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及文獻(xiàn)報(bào)道顯示本品可見以下不良反應(yīng)：

1.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等；有肝生化指標(biāo)異常、消化道出血的個(gè)案報(bào)告。

2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面部水腫等，有重癥藥疹的個(gè)案報(bào)告（如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹）。過量或長(zhǎng)期使用可能出現(xiàn)皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現(xiàn)。

3.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。

4.免疫系統(tǒng)：過敏樣反應(yīng)、過敏性休克等。

5.心血管系統(tǒng)：心悸等。

6.呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、胸悶等。

7.泌尿系統(tǒng)：有血尿、急性腎損傷等個(gè)案報(bào)告。

8.此外，有長(zhǎng)期使用導(dǎo)致砷中毒的個(gè)案報(bào)告。

【禁???忌】

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。

2.嬰幼兒禁用。

3.對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含雄黃，不可超劑量或長(zhǎng)期服用。有連續(xù)用藥半年以上出現(xiàn)砷中毒的報(bào)告。

3.本品不宜與含雄黃的其他藥品同時(shí)服用。

4.嚴(yán)重肝損害患者慎用；急、慢性腎臟病患者慎用。

5.兒童用藥尚無(wú)安全性研究資料。嬰幼兒禁用。

6.用藥后如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥，去醫(yī)院就診。

【貯???藏】密封。

【包???裝】鋁塑板，每板10丸，每盒1板?。

【有效期】36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2020年版一部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z13022066

【藥品上市許可持有人】保定中藥制藥股份有限公司

【藥品上市許可持有人地址】河北省安國(guó)市中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)金木大街8號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：保定中藥制藥股份有限公司

生產(chǎn)地址：河北省安國(guó)市中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)金木大街8號(hào)

郵政編碼：071200

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傳真號(hào)碼：0312-3366096

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