關于連翹敗毒丸和清肺抑火丸的主動召回公告（2025-05-28）
瀏覽次數：304 時間：2025-05-29尊敬的客戶及消費者：
感謝您長期以來對我公司產品的信任與支持！我公司持有并生產的連翹敗毒丸在青島市食品藥品檢驗研究院的探索性研究中，提示該產品使用的浙貝母原料可能存在摻雜湖北貝母的風險。盡管目前尚未收到相關不良反應報告，但本著對公眾用藥安全高度負責的態度，為最大限度降低潛在風險，我公司決定依據《藥品召回管理辦法》相關規定，對連翹敗毒丸及浙貝母涉及品種清肺抑火丸實施主動召回，召回級別為三級召回。
一、召回原因
青島市食品藥品檢驗研究院的研究發現，我公司生產連翹敗毒丸使用的浙貝母原料可能含有湖北貝母。雖暫未發現明確安全性問題，但為嚴格保障藥品質量與療效，我公司對連翹敗毒丸及清肺抑火丸主動采取召回措施。
二、召回級別
根據《藥品召回管理辦法》第十三條規定，本次召回屬于三級召回（使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的）。
三、召回措施
1、立即停售、停用：請各經營企業、醫療機構立即停止銷售和使用“召回產品清單”中的產品，并配合我公司完成召回工作。
2、產品退回：請將庫存產品封存后聯系我公司業務人員或質量部人員（聯系方式見下文），我公司將安排退貨及退款事宜。
3、消費者指引：已購買“召回產品清單”中產品的消費者請立即停止服用，并可憑購買憑證到原購買渠道辦理退貨。
四、召回產品清單
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藥品名稱 |
批準文號 |
產品批號 |
規格 |
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連翹敗毒丸 |
國藥準字Z13022047 |
220901、221002、230201、230302、230403、231004、240401、230403、241002、250101 |
每袋裝9克 |
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清肺抑火丸 |
國藥準字Z13021926 |
220701、220702、220703、220704、220705、220706、220707、220708、221009、221010、230101、230102、230103、230104、230105、230106、230307、230308、230309、230310、230311、230312、230513、230514、230615、230616 |
每袋裝6克 |
五、聯系方式
召回負責部門：質量部
聯系人及電話：穆成林 17331120950
地址：河北省安國市中藥產業園區金木大街8號
六、其他說明
1、我公司將對召回原因進行徹底調查，并加強供應商審計與原料質量控制，確保類似問題不再發生。
2、對由此給您造成的不便深表歉意，感謝您的理解與配合！
特此公告。
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藥品上市許可持有人：保定中藥制藥股份有限公司
藥品生產企業：保定中藥制藥股份有限公司
2025年05月28日
